¡No!

Un bisturí eléctrico es un aparato para cortar y coagular tejidos mediante el calentamiento producido por el paso de corrientes de radiofrecuencia en los tejidos biológicos. Las frecuencias utilizadas están comprendidas entre 300 kHz y 5 MHz y, en función de la frecuencia de trabajo, se dividen en dos tipos:

  • dispositivo con frecuencias de trabajo de entre 300 kHz y 1 MHz, denominado electrobisturí o bisturí eléctrico.
  • dispositivo que trabaja a frecuencias superiores a 1 MHz, conocido como radiobisturí.

Tanto un bisturí eléctrico como un radiobisturí pueden, según la versión, emitir potencias entre 20 W y 400 W, con corrientes de 0,5 A a 6 A. Además, para poder funcionar, necesitan un electrodo activo de pequeñas dimensiones y un electrodo de referencia (neutro o placa) con una superficie amplia para reducir el problema de las quemaduras.

En cambio, PLASMAGE® genera frecuencias inferiores a 100 kHz y está caracterizado por una potencia máxima de 3 Watt y para  poder funcionar no necesita electrodo de referencia. De hecho, el aumento térmico inmediato en la parte es efecto de la acción del plasma y no de las elevadas corrientes de fluyen en el tejido, como en el caso de un bisturí eléctrico.

PLASMAGE® no necesita electrodo de referencia para funcionar. Eso se debe a que este dispositivo no es un electrobisturí que tenga como principio de acción la necesidad de hacer que las corrientes atraviesen al paciente, cosa que implica que deba haber un  electrodo de referencia (neutro o placa) para “cerrar” el circuito. Por lo tanto, en nuestro caso, el aumento térmico inmediato en la parte que nos interesa es un efecto directo de la acción del plasma.

Sí.

El dispositivo PLASMAGE® está protegido por las patentes n. 202015000045554, n. 202016000047748, n. 202016000126070. Además, PLASMAGE, PLASMA FRACCIONADO Y PLASMA FRACCIONAL están protegidos respectivamente por el depósito de marcas n. 015316681,申请号, 015316681, n. 302016000112014 y n. 302016000111999.

Los dispositivos médicos se organizan de acuerdo con la Clasificación del Ministerio de Salud Italiano. En la clasificación actual no existe una descripción en la que encajen perfectamente las prestaciones de PLASMAGE® y, al estar seguros de que cumple con lo establecido para la tipología Z1201, Instrumentación para cirugía general y multidisciplinar, se ha inscrito en el grupo “instrumentación para electrocirugía” (Electrosurgery Instruments), código CND Z12010902.

Z120109 INSTRUMENTACIÓN PARA ELECTROCIRUGÍA
Z12010901 DIATERMOCOAGULADORES
Z12010902 ELECTROBISTURÍ PARA USO GENERAL
Z12010903 ELECTROBISTURÍ DE ARGÓN
Z12010904 ELECTROBISTURÍ PARA ENDOSCOPIA
Z12010905 RADIOBISTURÍ
Z12010980 INSTRUMENTACIÓN PARA ELECTROCIRUGÍA- COMPONENTES ACCESORIOS HARDWARE
Z12010982 INSTRUMENTACIÓN PARA ELECTROCIRUGÍA- COMPONENTES ACCESORIOS SOFTWARE
Z12010985 INSTRUMENTACIÓN PARA ELECTROCIRUGÍA- MATERIALES ESPECÍFICOS
Z12010999 INSTRUMENTACIÓN PARA ELECTROCIRUGÍA NO CLASIFICADA EN OTROS PUNTOS

 

Para más información, consulte http://www.salute.gov.it/portale/temi/SceltaDispomedDispositivos.jsp